梅州市食品藥品監(jiān)督管理局GSP限期整改公告
(2017年第5號(hào))
梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),廣東濟(jì)森藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,市局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等規(guī)定,依法責(zé)令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向我局報(bào)送整改報(bào)告并申請(qǐng)復(fù)檢。
序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
主要不符合 GSP的事實(shí) |
責(zé)令整改日期 |
備注 |
1 |
廣東濟(jì)森藥業(yè)有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA7531111 證書編號(hào): A-GD-14-0756 注冊(cè)地址: 梅州市梅江二路67號(hào)9樓906、908室 |
2017年10月20日,梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 1、企業(yè)委托物流公司運(yùn)輸冷藏藥品,運(yùn)輸方提供的運(yùn)輸過程的冷藏車的溫度數(shù)據(jù)承運(yùn)方無蓋章和簽名確認(rèn)。 |
2017年10月24日 |
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2 |
廣東恒祥醫(yī)藥有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA7531108 證書編號(hào): A-GD-14-0733 注冊(cè)地址: 梅州市梅州三路12號(hào)綜合辦公樓9層B區(qū) |
2017年9月14日,梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 1、三樓常溫庫(kù)存放的藥品存在不同藥品混垛現(xiàn)象。 2、養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。 |
2017年10月24日 |
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3 |
興寧市長(zhǎng)城醫(yī)藥有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA7531315 證書編號(hào): A-GD-17-0008 注冊(cè)地址: 興寧市興田二路明珠商貿(mào)城A棟第8至11卡一樓101、102室 |
2017年10月17日,梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 1、企業(yè)未按照法律法規(guī)要求建立質(zhì)量管理體系文件。 2、 企業(yè)未對(duì)驗(yàn)證使用的溫濕度傳感器進(jìn)行驗(yàn)證。 |
2017年10月24日 |
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4 |
興寧市明興醫(yī)藥有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA7531117 證書編號(hào): A-GD-14-0638 注冊(cè)地址: 興寧市興城鎮(zhèn)茶都路78、80號(hào) |
2017年10月23日,梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 1、企業(yè)未對(duì)溫濕度記錄儀進(jìn)行定期檢定。 2、企業(yè)未核實(shí)供貨單位東莞市金源藥業(yè)有限公司法人授權(quán)委托書的授權(quán)期限。 |
2017年10月24日 |
特此公告。
梅州市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年10月24日