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梅州市食品藥品監(jiān)督管理局GSP限期整改公告

來源:本網(wǎng)?? 2017-10-31 10:35:57?? 點(diǎn)擊:- 【 字體: 】??

梅州市食品藥品監(jiān)督管理局GSP限期整改公告

(2017年第5號(hào))

梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),廣東濟(jì)森藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,市局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等規(guī)定,依法責(zé)令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向我局報(bào)送整改報(bào)告并申請(qǐng)復(fù)檢。

序號(hào)

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

/GSP認(rèn)證證書

主要不符合

GSP的事實(shí)

責(zé)令整改日期

備注

1

廣東濟(jì)森藥業(yè)有限公司

許可證號(hào):

粵AA7531111

證書編號(hào):

A-GD-14-0756

注冊(cè)地址:

梅州市梅江二路67號(hào)9樓906、908室

2017年10月20日,梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1、企業(yè)委托物流公司運(yùn)輸冷藏藥品,運(yùn)輸方提供的運(yùn)輸過程的冷藏車的溫度數(shù)據(jù)承運(yùn)方無蓋章和簽名確認(rèn)。

2017年10月24日


2

廣東恒祥醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA7531108

證書編號(hào):

A-GD-14-0733

注冊(cè)地址:

梅州市梅州三路12號(hào)綜合辦公樓9層B區(qū)

2017年9月14日,梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1、三樓常溫庫(kù)存放的藥品存在不同藥品混垛現(xiàn)象。

2、養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。

2017年10月24日


3

興寧市長(zhǎng)城醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA7531315

證書編號(hào):

A-GD-17-0008

注冊(cè)地址:

興寧市興田二路明珠商貿(mào)城A棟第8至11卡一樓101、102室

2017年10月17日,梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1、企業(yè)未按照法律法規(guī)要求建立質(zhì)量管理體系文件。

2、 企業(yè)未對(duì)驗(yàn)證使用的溫濕度傳感器進(jìn)行驗(yàn)證。

2017年10月24日


4

興寧市明興醫(yī)藥有限公司

許可證號(hào):

粵AA7531117

證書編號(hào):

A-GD-14-0638

注冊(cè)地址:

興寧市興城鎮(zhèn)茶都路78、80號(hào)

2017年10月23日,梅州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

1、企業(yè)未對(duì)溫濕度記錄儀進(jìn)行定期檢定。

2、企業(yè)未核實(shí)供貨單位東莞市金源藥業(yè)有限公司法人授權(quán)委托書的授權(quán)期限。

2017年10月24日


特此公告。


梅州市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年10月24日